封锁交易：Boston Scientific Heredia验证包装流程的变化

当世界各地的医生依靠您的产品来诊断和治疗无数患者时，您需要确保这些产品安全且价格合理。

这就是波士顿科学公司Heredia定期评估其运营，保持流程效率并通过降低成本为可负担得起的医疗保健做出贡献的原因。Boston Scientific已开发，制造和销售医疗技术超过30年，并提供广泛的医疗专业服务。

在哥斯达黎加的埃雷迪亚工厂，包装工程师丹尼尔·卡尔沃·卡马乔（Daniel Calvo Camacho）致力于简化导丝的包装 - 在导管放置或内窥镜诊断等手术过程中使用 - 引入了一个新的更小的塑料袋。

该工厂的工程师使用Minitab统计软件来帮助评估和验证他们的包装过程，这使波士顿科学公司能够完全放心地重新设计其袋子。

挑战

在洁净室中，操作员将导丝装入小袋中，然后将小袋倒置在封口机 - 输送机上。每个小袋的开口边缘在前后带之间通过，施加热量和压力，形成可剥离的密封。

包装工程师需要确保较小袋上的密封强度仍然达到或超过标准。他们评估了该过程并确定了几个输入变量，包括密封系统的前后加热带的温度和系统的速度。

现在，团队需要评估每个变量并确定它们如何影响袋密封的质量。哪些输入最重要？操作员应该在哪里设定系统的温度和速度，以确保每个袋子都有牢固的密封？

图一：波士顿科学公司哥斯达黎加工厂

Minitab如何帮助
这就是称为实验设计的统计方法的用武之地。设计实验允许您同时更改和评估多个输入变量，然后使用统计分析获得有关所有感兴趣的输入变量的有意义的结果。您可以快速确定哪些因素很重要，然后调整过程以获得所需的结果。

Minitab统计软件可用于轻松创建和分析多种设计实验。Calvo Camacho使用它来创建一个两级，全因子设计的实验，这将使团队能够评估所有输入变量以及它们之间的双向交互。

“在评估初步工艺参数以创建DOE后，我选择了那些有助于团队执行实验的因素和水平，”Calvo Camacho说。然后该团队着手收集实验数据。Minitab的DOE工具创建了一个运行列表，每个运行都指定了每个因子的两个级别的不同组合。操作员为每个实验条件生成样品密封，然后Calvo Camacho和他的团队测量每个密封的强度。完成所有实验运行后，他使用Minitab分析结果。

该分析将前后温度确定为重要因素，以及它们之间的双向相互作用。速度不是密封强度的重要因素，这使得团队可以将其从模型中移除。从长远来看，一次传统的一个因素（OFAT）实验可能很容易错过导致过程控制问题的重要交互。

图二：帕累托图

图三：过程能力分析

通过使用Minitab统计软件进行的实验和数据分析，该团队能够证明他们的包装系统以高效的方式运行，并将继续使用新的袋子。

结果
现在仔细的数据分析显示了密封系统的有效性，哥斯达黎加的工厂可以开始使用新的塑料袋，这将大大节省成本。“我们每年评估我们的流程，以便始终提高质量和服务，但我们也积极寻求降低成本的机会，”Calvo Camacho说。

采用新的袋子支持波士顿科学公司在整个公司简化包装的更广泛努力，该项目在该公司迄今为止共同节省超过330,000美元的过程中发挥了重要作用。更重要的是，团队的流程验证确认了变更和节约可以持续。这对公司来说是个好消息，对于依赖他们产品的医生和患者来说也是如此。

“在一天结束时，”Calvo Camacho指出，“我们节省的资金越多，我们可以将更多的额外节省转嫁给我们服务的人。”